Performance dei contenitori - Stevanato Group
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Le proprietà fisico-chimiche dei materiali hanno un diretto impatto sulle performance meccaniche e funzionali dei componenti e del contenitore primario. L'analisi delle prestazioni dei container abbraccia una vasta gamma di campi di indagine, come l'ingegneria dei materiali, la chimica, la fisica e la meccanica. Testare accuratamente le prestazioni del contenitore (a seconda del prodotto/uso) massimizza l'efficacia del farmaco, nonché l'affidabilità e le prestazioni del dispositivo.

I nostri esperti sono in grado di aiutarti a scegliere i componenti più adatti o a ottimizzare il tuo dispositivo, mediante test compendiali e supportandoti nello sviluppo del metodo e nella validazione di test non-standard.

Capacità e test:

340_subvisible particles
Misurazione e caratterizzazione delle particelle sub-visibili e visibili
27 Superior Gliding Performance
Test della forza di scorrimento ed estrusione
356_Torque force
Test della forza di torsione (chiusure luer lock, ecc.)
355_Pull off force
Test della forza di rimozione (ago, cappuccio ecc.)
114 Anti Friction Coating
Test della forza di compressione
53 Syringe External Treatment
Test di resistenza alla rottura (cono, flangia, carico di rottura verticale e orizzontale)
358 Burst
Burst Test
357 Tribology
Test tribologico
305C_DCS closures
Test dell’integrità e verifica della chiusura dei contenitori
141 Customization 2
Volume erogabile e volume morto
339_fractography
Frattografia e root-cause analysis
198 Reduced Glass Flaws (Vials)
Test del coring e della
frammentazione
113 Vial Aluminium Sulfate Treatment
Test di stabilità e stress
75 Customization
Test funzionali personalizzati
81 Optimized Process
Mappatura dei processi

Tecniche analitiche:

  • Liquid viewer
  • Light Obscuration
  • Microflow imaging
  • Dynamic light scattering
  • Dinamometri: forza di attrito/compressione/forza di torsione/forza di tenuta residua
  • Microscopi ottici (microscopia ottica, stereomicroscopia microscopia a contrasto di interferenza differenziale (DIC)
  • Microscopia a scansione elettronica (SEM) e analisi elementare (EDX): analisi morfologica e composizionale ad alta risoluzione
  • Test di integrità della chiusura AMI (tracciante di gas azoto)
  • Vacuum decay
  • Dye ingress
  • Residual seal force
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