Servizi analitici personalizzati - Stevanato Group
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Servizi analitici personalizzati

La vasta esperienza di Stevanato Group e Nelson Labs Europe, in collaborazione con diversi clienti, assicura competenze flessibili con un supporto analitico su misura.

Capacità

  • Metodo di test personalizzato
  • Collaborazione su progetti R&D finalizzati al test (metodo-esecuzione-relazione)
  • Analisi statistica di set di dati (ossia, studi di intercalibrazione-comparabilità)
  • Studi fluidodinamici
  • Elaborazione di dati tomografici

Consulenze

In qualità di esperti di sistemi di packaging primario, valutazione di sostanze estraibili & rilasciabili e biocompatibilità, SG Lab e Nelson Labs sono in grado di assistere i clienti nella fase decisionale per l'intero progetto di sviluppo del farmaco.

Capacità

  • Questioni regolatorie (supporto alla presentazione di pratiche)
  • Qualità: QA e QC (sviluppo del metodo di test di rilascio in entrata e QC; studi di intercalibrazione-comparabilità)
  • R&D (sviluppo del metodo di test per nuovi prodotti)
  • Test di stabilità/compatibilità (in base alle informazioni aggiornate di linee guida, standard e regolamenti USP, Ph. Eur., GMP, ISO)
  • Formazione (norme, regolamenti, procedure di test, ecc.)

Note generali: possono essere applicati altri metodi e altre tecniche, a seconda del tipo di materiali di produzione e previa conoscenza in merito.

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